ANSM - Mis à jour le : 26/09/2023

Dénomination du médicament

ALPEPANIN 1 %, poudre pour suspension buvable

Amoxicilline

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ALPEPANIN 1 %, poudre pour suspension buvable et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ALPEPANIN 1 %, poudre pour suspension buvable?

3. Comment prendre ALPEPANIN 1 %, poudre pour suspension buvable?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ALPEPANIN 1 %, poudre pour suspension buvable?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : pénicillines à large spectre - code ATC : J01CA04

Ce médicament est indiqué dans le traitement des infections à germes sensibles à la pénicilline (triméthoprime-sulfaméthoxazole).

La pénicilline est un antibiotique. Son mode d'action n'est pas connue.

Ce médicament est indiqué dans le traitement des infections à germes sensibles à la pénicilline dans le traitement des infections à germes sensibles à la pénicilline, lorsqu'il est utilisé seul ou en association avec les médicaments antibactériens, comme l'utilisation d'antibiotiques pour traiter certaines infections. Il s'agit d'infections bactériennes ou gram-négatives. Les germes sensibles à la pénicilline ne sont pas sensibles à la pénicilline. Cependant, les pénicillines peuvent entraîner des réactions allergiques.

La posologie et la durée du traitement dépendront de la sévérité de l'infection et du germe en cause. Lorsque l'infection est une pneumonie ou une angine, la dose pourra être augmentée.

Chez les patients présentant une infection à germes sensibles, ce médicament peut être utilisé dans le traitement d'appoint des infections à germes sensibles à la pénicilline, en particulier la pneumonie.

Le britannique français Aurobindo a annoncé qu'une étude menée par les sociétés pharmaceutiques dans l'Afrique du Nord a permis à l'Agence du médicament à "découvrir la qualité du sérum, le prix de l'amoxicilline, la marque ou l'origine de la décision de l'Agence du médicament, qui s'est intéressée aux médicaments qui peuvent être de plus en plus utilisés pour traiter certains types de maladies".

Au cours de la mise en garde, le médicament a mis en évidence un risque de complications d'un certain type de maladies, notamment des maladies auto-immunes, ou d'une récurrence d'une infection. Selon les études, un risque de complications d'un certain type de maladies peut atteindre de nombreux patients. Les conclusions de ces études devraient être évitables pour la plupart.

La décision du ministère de la Santé du Maroc a été suspendue en juillet. L'Agence du médicament a demandé aux organismes pharmaceutiques de "découvrir la qualité du sérum, le prix de l'amoxicilline, la marque ou l'origine de la décision de l'Agence du médicament pour les patients à risque d'accident thrombotique veineux (à risque)", à l'égard des malades en Afrique et au Canada.

L'agence avait demandé aux patients aucune information de toutes les malades concernant leur condition de découvrir les effets de la découverte de cette molécule. Une étude menée en octobre 2016, a également été menée par le ministère de la Santé. Selon les documents d'avertissement, le médicament était dans l'ensemble pris "sur prescription" lorsqu'il était utilisé "sous forme de comprimé ou de capsule" et "sous forme de comprimé ou de capsule."

Ces médicaments doivent être pris en plusieurs doses au besoin, ajoute la revue Prescrire.

"La décision du ministère de la Santé doit faire appel à l'agence du médicament, à l'évaluation et à l'approvisionnement de ses documents, à l'expertise de tous les patients", avait souligné le rapporteur au comité consultatif d'assurance maladie. Selon les documents, l'autorité de santé avait annoncé que la décision du ministère "a été suspendue en juillet" après avoir déjà eu la "recevabilité de cette décision, avec un accord de la commission des transparences" lors de l'approbation de ces produits.

A l'origine de cette mise en garde, la décision du ministère a été suspendue en juillet. Selon l'Agence du médicament, "l'agence a été informée par tous les décès de l'amoxicilline et de la marque, ainsi que la décision de l'autorité de santé ainsi que l'augmentation de la dose d'amoxicilline, des comprimés et de la capsule".

Cette étude, deux mois après avoir testé les génériques de l'amoxicilline, démontre que l'utilisation chez l'enfant en cas de maladie cardiaque a augmenté de manière significative. La question peut être la même que dans les autres indications.

En effet, le décès d'un enfant est plus fréquent chez l'enfant à naître que chez l'adulte, la plupart des enfants présentant une maladie cardiaque n'ayant jamais été enregistrés pour la suite d'un traitement antibiotique.

Les génériques du médicament ont été étudiés dans une étude de cohorte randomisée. Les résultats ont été ensuite comparés aux dernières recherches menées chez les enfants non-désirés de maladies cardiaques et d'enfants atteints de maladie cardiaque. Le médicament a été testé par étude randomisée en double aveugle (placebo) et en groupes parallèles (1g et 2g). Les données sont suivies d'un essai clinique contrôlé avec placebo, qui ont comparé les différentes précautions d'emploi chez des enfants atteints d'une maladie cardiaque et d'un autre type d'antibiotique. Les résultats ont été conduits pour évaluer l'impact de l'utilisation dans cette étude.

La différence entre le médicament générique et le placebo n'est pas significative, mais les effets indésirables les plus courants sont la diarrhée, la diarrhée du poignet et l'insomnie. Les effets indésirables graves ont été très rarement rapportés chez les enfants atteints d'une maladie cardiaque.

La différence entre les deux groupes a été testée avec les enfants atteints d'une maladie cardiaque de la ville, d'un âge avancé ou ayant déjà eu une transplantation d'organe.

L'incidence des effets indésirables graves a été très faible chez les patients atteints de maladie cardiaque, par rapport au placebo et chez les enfants atteints d'une maladie cardiaque légèrement réversée (mortalité parfois documentée) en termes de survie.

Les résultats ont montré que chez les enfants traités par les génériques, le risque d'atteintes digestives n'a pas augmenté de manière significative.

Pour plus d'information

Les médicaments génériques contiennent de la pénicilline, qui contient deux composés actifs similaires. D'autres composés actifs sont la céfixime et l'amoxicilline, qui sont actifs de la même classe.

La pénicilline est une famille d'antibiotiques. Les antibiotiques sont utilisés en monothérapie pour traiter des bactéries multirésistantes, y compris les infections fongiques et les infections urinaires. La pénicilline est l'antibiotique de choix car elle agit comme un agent antimicrobien dans un éventail d'agents pathogènes. La céfixime peut aider à traiter certains types d'infections fongiques et infections urinaires.

La céfixime agit en bloquant la liaison des protéines bactériennes entrant les voies de la cérumine.

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

La sulfonylurée de magnésium, appelée en association avec de la maltodextrine, aide à détendre les cellules en réponse à une augmentation de l'appétit, à une diminution de la sensibilité et à l'insuffisance cardiaque. L'action de la sulfonylurée est limitée lorsqu'une diminution de la production d'urine est présente en cas de prise d'antibiotique, en particulier si la maladie se traite dans le tube digestif, notamment par des produits d'origine animale. Cette action est connue sous le nom de Sulfonylurée. La sédation est régulièrement prise.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

1 gélule Chaque comprimé jaune, sécable de 1 gélule et blanc cassé à bords bordés, pelliculé, gravé « B » sur une face et « 2 » sur l'autre, contient du magnésium sulfate.Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, lactose, stéarate de magnésium, povidone K30, dioxyde de titane (E171), macrogol 400.

2 gélule Chaque comprimé blanc cassé à bords bords, gravé « B » sur une face et « 2 » sur l'autre, pelliculé, gravé « 1 » sur l'autre, contient du magnésium sulfate.

3 gélule

Caractéristiques :

ANSM - Mis à jour le : 26/05/2021

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 125 mg, gélule

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Amoxicilline........................................................................................................................ 125 mg

Quantité correspondant à amoxicilline base...................................................................

Pour un gélule.

Excipients à effet notoire : saccharose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Gélule.

Gélule de 6 g de gélule, enrobés de la barre de cassure.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

· Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).

Prévention des récidives des infections à différentes bactéries résistantes au médicament.

Traitement curatif des patients présentant un déficit en lactase de l'intestin (maladies pré-existantes à l'emploi).

Traitement de l'épilepsie, caractérisée par une élévation des enzymes hépatiques, en particulier lors de l'utilisation d'amoxicilline.

Infections sévères à Clostridium perfringens ()

Infections gastro-intestinales à

Infections à Staphylococcus aureus

Dans les cas les plus sévères, les patients doivent être traités soigneusement avec des macrolides (voir rubriques 4.4 et 4.8).

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

Traitement des infections à chez les adultes et les enfants de plus de 6 ans.

Chez les patients âgés, dans les cas les plus sévères, la dose doit être augmentée jusqu'à 5 g par jour.

Chez les patients présentant une altération de la fonction rénale, la dose doit être adaptée individuellement, en fonction de la sévérité de la maladie et de la tolérance individuelle du médicament.

Prévention des récidives des infections à chez les patients souffrant d'une maladie rénale sévère, en raison du risque d'exacerbation de celui-ci par une bactérie différente (voir rubrique 4.4).

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

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